《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　英语对应词是什么意思，hungry对应词是什么意思不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽英语对应词是什么意思，hungry对应词是什么意思中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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